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生物樣本冷鏈物流環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是影響檢驗(yàn)結(jié)果重要因素之一,如何實(shí)現(xiàn)有效的醫(yī)檢生物樣本冷鏈物流質(zhì)量控制，保證生物樣本冷鏈物流的質(zhì)量，一直是生物樣本冷鏈物流領(lǐng)域的痛點(diǎn)和難點(diǎn)。

隨著生物醫(yī)藥的飛速發(fā)展，疊加政策的落地與實(shí)施，醫(yī)藥冷鏈供應(yīng)鏈持續(xù)升溫。全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)醫(yī)藥商業(yè)分會(huì)聯(lián)合藥鏈圈平臺(tái)開展醫(yī)藥冷鏈系列評(píng)選活動(dòng)，鴻裕供應(yīng)鏈?zhǔn)苎麉⒓?023（第九屆）醫(yī)藥冷鏈全產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)際高峰論壇，并獲得2022-2023年度醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)推薦企業(yè)。

對(duì)于醫(yī)療器械GSP相關(guān)要求，很多醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)并不是很理解，甚至持有排斥情緒，認(rèn)為是給企業(yè)增加了額外負(fù)擔(dān)。人們對(duì)于醫(yī)療器械GSP的性質(zhì)、定位、內(nèi)容及其意義仍存在許多誤解，影響了醫(yī)療器械GSP的實(shí)施效果。

藥品冷鏈運(yùn)輸是指對(duì)貯藏、運(yùn)輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品，采用專門的設(shè)施將溫度始終控制在規(guī)定范內(nèi)的運(yùn)輸過程。藥品冷鏈運(yùn)輸過程要在保證藥品有效期和藥效不受損失的情況下進(jìn)行，其中重要的是藥品冷鏈運(yùn)輸過程中不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài)。

醫(yī)療器械物流與一般貨品物流的差異非常大，相比于藥品物流，我國(guó)醫(yī)療器械物流領(lǐng)域更加傳統(tǒng)和粗放。醫(yī)療器械產(chǎn)品的溫度控制要求不同，溫區(qū)非常多，醫(yī)療器械產(chǎn)品的效期管理難度大，對(duì)醫(yī)療器械物流管理提出了更高要求。隨著《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》的頒布與實(shí)施，我國(guó)醫(yī)療器械物流市場(chǎng)也將快速...