發(fā)布時間:2023-03-21
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藥品是我們生活中不可或缺的,藥品質(zhì)量直接關(guān)系到我們的生命健康,因此從進原料到成品進倉都必須嚴(yán)格把關(guān)。藥品冷鏈運輸是指對貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品,采用專門的設(shè)施將溫度始終控制在規(guī)定范內(nèi)的運輸過程。
一般藥品冷鏈運輸的主要有,醫(yī)院使用量較大的血液制品、各種胰島素等,絕大多數(shù)冷鏈藥品對貯存和運輸?shù)倪^程都有嚴(yán)格限制的指標(biāo),藥品冷鏈運輸過程要在保證藥品有效期和藥效不受損失的情況下進行,其中重要的是藥品冷鏈運輸過程中不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài)。藥品冷鏈運輸過程中要使冷鏈藥品在出廠、轉(zhuǎn)運、交接期間的物流過程中滿足使用單位符合規(guī)定的冷藏要求,過程中不“斷鏈”。
對于藥品冷鏈運輸?shù)囊蠛芨?,?/span>GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等都為藥品冷鏈運輸?shù)臉?biāo)準(zhǔn)化提供了依據(jù)。由于藥品冷鏈運輸可能造成的安全問題更為嚴(yán)重,因此溫控、全程追溯都是藥品冷鏈運輸?shù)谋匾獥l件。藥品冷鏈運輸?shù)拇蟛糠謽I(yè)務(wù)集中在醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)藥流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)之間。
根據(jù)相關(guān)規(guī)范,從事藥品冷鏈運輸?shù)奈锪髌髽I(yè),運輸標(biāo)準(zhǔn)需要達到GSP儲存要求,但該要求只是“規(guī)范”,還未上升至“法規(guī)”層面,因此始終沒能形成行業(yè)操作規(guī)范。以往,很多要求25度以下儲存的藥品,在夏天只會用非密閉的鐵皮車完成運輸,目前這種情況仍然存在。
據(jù)了解,目前從事藥品冷鏈運輸?shù)钠髽I(yè)可以分為傳統(tǒng)的藥品企業(yè)和社會物流企業(yè)兩種。其中,傳統(tǒng)藥企對于物流的布局主要集中在倉儲,社會物流才是藥品冷鏈運輸過程的主力軍,排除少量自建的區(qū)域性物流資源,藥品的跨區(qū)域、跨省運輸有80%~90%都是由社會物流完成的。藥企自建物流和社會物流在醫(yī)藥冷鏈運輸方面各有優(yōu)勢。
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