體外診斷試劑是一種特殊的藥品和醫(yī)療器械，從生產(chǎn)到使用前的每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要符合冷鏈管理要求，做好體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸才能保證體外診斷試劑的準(zhǔn)確性和有效性。因此，體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸過(guò)程需要嚴(yán)格控制溫度，通常要求在2～8℃或-20℃等溫度下運(yùn)輸，保證全程冷鏈。

體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸現(xiàn)存問(wèn)題

溫差過(guò)大，對(duì)體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸全程冷鏈造成很大挑戰(zhàn)。我國(guó)地域遼闊，溫差范圍大，夏季很多地區(qū)溫度基本都要到40攝氏度了，實(shí)際地表溫度還不止這么多。特別是我們很多的試劑大部分是集中在上海、深圳、廣州，如要從這些地方運(yùn)輸?shù)焦枮I，可能已經(jīng)到達(dá)零下了，如運(yùn)輸不當(dāng)，會(huì)對(duì)診斷試劑造成反復(fù)凍融，導(dǎo)致產(chǎn)品失效甚至更為嚴(yán)重的后果。如何應(yīng)對(duì)溫差對(duì)體外試劑冷鏈運(yùn)輸過(guò)程中造成的保溫性能挑戰(zhàn)，做到冷鏈環(huán)節(jié)全程可溯不斷鏈，是行業(yè)需要不斷探索的課題。

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施不完善，醫(yī)藥與地方之間，各種運(yùn)輸模式之間，如何有效銜接缺乏投入;各生產(chǎn)企業(yè)之間相互獨(dú)立，各自選擇物流方式，造成標(biāo)準(zhǔn)不一，無(wú)法完全保證有效性。

物流占體外診斷試劑的成本不斷上升，促使企業(yè)不愿選擇更為安全和有效的運(yùn)輸方式;企業(yè)對(duì)物流的認(rèn)識(shí)只停留在倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸階段，往往忽視了客戶需求。

國(guó)家在醫(yī)藥政策上的規(guī)范性越來(lái)越強(qiáng)，但是國(guó)家在制定監(jiān)管政策的時(shí)候，往往以藥品或者醫(yī)療器械為依據(jù)，沒(méi)有充分考慮到體外診斷試劑的特點(diǎn)，會(huì)造成政策與物流技術(shù)實(shí)現(xiàn)的不協(xié)調(diào)，一定程度上影響了體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸水平的提高。

多數(shù)體外診斷試劑企業(yè)以自辦倉(cāng)庫(kù)，自尋物流方式為主，但是企業(yè)自辦物流費(fèi)用支出大，成本高，效益低，很少體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)采用第三方倉(cāng)庫(kù)和物流系統(tǒng)。

體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸發(fā)展展望

應(yīng)當(dāng)深化體外診斷試劑行業(yè)物流的相關(guān)政策法規(guī)，健全體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)，拓展多渠道運(yùn)輸方式相結(jié)合，進(jìn)一步推進(jìn)現(xiàn)代化物流理念在體外診斷試劑的應(yīng)用，盡快形成現(xiàn)代物流服務(wù)體系;將體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)的物流鏈進(jìn)行整合，淘汰不符合法規(guī)、無(wú)法保證產(chǎn)品運(yùn)輸要求的運(yùn)輸方式，確保產(chǎn)品品質(zhì)不受運(yùn)輸?shù)挠绊懀瑵M足客戶需求。

大力發(fā)展體外診斷試劑電子商務(wù)，建立基于云技術(shù)平臺(tái)的信息化、網(wǎng)絡(luò)化全程監(jiān)控體系，加快醫(yī)藥物流管理人才培養(yǎng)，使體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸服務(wù)實(shí)現(xiàn)專(zhuān)業(yè)化，網(wǎng)絡(luò)化、信息化、為用戶提供更多、更好的增值服務(wù)。

積極發(fā)展和推動(dòng)體外診斷試劑的第三方物流，促進(jìn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該選擇專(zhuān)業(yè)的第三方外包物流服務(wù)，將企業(yè)自有物流與第三方物流合理對(duì)接，進(jìn)一步降低企業(yè)物流成本;推進(jìn)行業(yè)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)與物流聯(lián)合，形成專(zhuān)業(yè)物流協(xié)會(huì)，整體選擇更為安全的體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸方式，只有發(fā)展“一體化試劑”，才能不斷降低物流成本。

體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸?shù)陌l(fā)展需要各方共同努力。我們可以借鑒國(guó)際先進(jìn)技術(shù)及管理方式，提高體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸現(xiàn)代化水平，加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管體系，完善體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，為消費(fèi)者提供一個(gè)可靠、安全、放心的體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸控制體系。

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