從事醫(yī)療器械冷鏈物流的企業(yè)在開展各項業(yè)務經(jīng)營及管理工作時,應當按照要求建立質(zhì)量管理體系，具有與業(yè)務活動相適應并且合格的管理和作業(yè)人員，經(jīng)過驗證的儲運設備及溫度控制和監(jiān)測設備，完整的醫(yī)療器械冷鏈物流質(zhì)量管理體系文件。醫(yī)療器械冷鏈物流從業(yè)人員應經(jīng)過相應的培訓，具有一定的醫(yī)療器械冷鏈物流管理方面的法規(guī)知識和專業(yè)能力，能夠正確指導醫(yī)療器械冷鏈物流儲運工作，當發(fā)生偏差時能提出正確的解決方法。醫(yī)療器械冷鏈物流從業(yè)人員應注意以下事項：

1、醫(yī)療器械冷鏈物流從業(yè)人員配備與國家規(guī)范要求應相符。在組織構架、人員任免、人員職責、管理制度、操作規(guī)程及培訓計劃等均應體現(xiàn)相關人員。

2、從事醫(yī)療器械冷鏈物流的人員都應接受培訓，包括質(zhì)量管理人員、收貨驗收人員、儲存養(yǎng)護人員、出庫復核人員、冷媒蓄冷釋冷操作人員、裝箱裝車人員、運輸送貨人員等。

3、醫(yī)療器械冷鏈物流培訓內(nèi)容包括相關的法律法規(guī)、專業(yè)知識，相關制度和操作規(guī)程應根據(jù)企業(yè)的實際，分崗位進行培訓。

4、醫(yī)療器械冷鏈物流管理人員及作業(yè)人員應該進行崗前培訓，同時每年都要進行再教育培訓。

5、醫(yī)療器械冷鏈物流企業(yè)應對從業(yè)人員進行考核，考核分為書面考核和實操考核，全部合格才能上崗。

6、醫(yī)療器械冷鏈物流企業(yè)應建立培訓檔案，培訓檔案應包括培訓計劃、培訓實施(培訓簽到、培訓課件、培訓視頻、培訓照片、培訓筆記、培訓試卷等)、培訓總結(jié)(培訓效果、參加人員、缺席人員的后續(xù)培訓、存在問題、整改措施等)。

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