醫(yī)療器械倉庫溫度、 濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。產(chǎn)品外包裝沒有明顯標(biāo)識具體溫度的，按照室溫要求保存（溫度 0—30℃，濕度 45—75%）。

醫(yī)療器械倉庫需實(shí)行分區(qū)管理，按照溫度分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、冷凍庫。常溫庫溫度區(qū)間為 0-30℃，陰涼庫溫度區(qū)間為0-20℃，冷藏庫溫度區(qū)間為 2-8℃，冷凍庫溫度區(qū)間為<-20℃。

醫(yī)療器械倉庫要根據(jù)所經(jīng)營的產(chǎn)品的說明的貯存要求進(jìn)行相應(yīng)庫房規(guī)劃布置。醫(yī)療器械倉庫各區(qū)采用色標(biāo)管理，分三色五區(qū)，三色即綠色、黃色、紅色；五區(qū)即待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)。醫(yī)療器械倉庫待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)為黃色，合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色。醫(yī)療器械倉庫每個溫區(qū)庫房內(nèi)均應(yīng)設(shè)置五區(qū)。

除了三色五區(qū)，醫(yī)療器械倉庫還需注意“五距”管理，五距指的是:醫(yī)療器械倉庫內(nèi)貨位之間的距離不小于100厘米，垛與墻的間距不小于30厘米，垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米，垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米，垛與地面的間距不小于10厘米。

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