醫(yī)療器械器械GSP第五十四條規(guī)定：企業(yè)委托其他機(jī)構(gòu)運(yùn)輸醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)對承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評估，明確運(yùn)輸過程中的質(zhì)量責(zé)任，確保運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。所以醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應(yīng)配備與企業(yè)規(guī)模和配送服務(wù)范圍相適應(yīng)的運(yùn)輸車輛及運(yùn)輸條件。對有特殊運(yùn)輸要求的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)的車輛應(yīng)能夠采集在途運(yùn)輸時(shí)的溫度數(shù)據(jù)；醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)運(yùn)輸管理系統(tǒng)具有對運(yùn)輸車輛、運(yùn)輸醫(yī)療器械、承運(yùn)人員、調(diào)度分配、送達(dá)狀況等信息進(jìn)行追蹤管理的功能。

對于委托醫(yī)療器械第三方物流運(yùn)輸?shù)?，醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南也有相關(guān)規(guī)定：

第十七條委托其他單位運(yùn)輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)對承運(yùn)方的資質(zhì)及能力進(jìn)行審核，簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議，至少符合以下要求：

（一）索要承運(yùn)方的運(yùn)輸資質(zhì)文件、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸管理監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證文件、承運(yùn)人員資質(zhì)證明、運(yùn)輸過程溫度控制及監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證文件等相關(guān)資料。

（二）對承運(yùn)方的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運(yùn)輸能力、風(fēng)險(xiǎn)控制能力等進(jìn)行委托前和定期審核，審核報(bào)告存檔備查。

（三）委托運(yùn)輸協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括：承運(yùn)方制定的運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、運(yùn)輸過程中溫度控制和實(shí)時(shí)監(jiān)測的要求、在途時(shí)限的要求以及運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全責(zé)任。

（四）必要時(shí)根據(jù)承運(yùn)方的資質(zhì)和條件，委托方可對承運(yùn)方的相關(guān)人員及運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行審查和考核。

上海鴻裕供應(yīng)鏈管理有限公司專業(yè)的醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)，通過 GSP醫(yī)療器械認(rèn)證，采用WMS管理系統(tǒng)滿足醫(yī)療器械儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制規(guī)范要求，保證醫(yī)療產(chǎn)品的可追溯性和質(zhì)量安全。

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