藥品冷鏈運輸要格外的小心，如果一個不小心就會造成藥品的變質(zhì)，不但影響藥品的質(zhì)量和效果，有時對人們的健康也會造成影響，所以國家對藥品冷鏈運輸有相關(guān)的規(guī)定和要求，并制定了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中有關(guān)藥品冷鏈運輸?shù)囊?guī)定包括：

1、冷藏運輸、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合國家對藥品冷鏈運輸過程中對溫度控制的要求。藥品冷鏈運輸車應(yīng)具有自動調(diào)控、顯示、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；藥品冷鏈運輸?shù)睦洳叵浼氨叵渚哂型獠匡@示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

2、藥品冷鏈運輸中，冷藏車儲存、運輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，并建立記錄臺賬和檔案。

藥品冷鏈儲存、運輸過程中，冷藏、冷凍藥品的放置應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)定：

1）、冷庫內(nèi)藥品與地面、墻壁、庫頂部的間距應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》的要求；藥品不得放置在冷庫內(nèi)制冷機組出風(fēng)口100厘米的范圍內(nèi)以及高于冷風(fēng)機出風(fēng)口的位置。

2）、冷藏車廂內(nèi)，藥品擺放與廂內(nèi)前板距離不能小于10厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不能小于5厘米，藥品擺放的高度不能超過制冷機組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度分布均勻。

3）、企業(yè)運輸冷藏冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的總量、運輸距離、運輸時間、溫度要求、外部環(huán)境溫度等具體情況選擇合適的運輸工具和溫控方式，保證藥品冷鏈運輸過程中控制溫度在合適的范圍內(nèi)。

4）、藥品冷鏈運輸冷藏冷凍藥品過程中，應(yīng)當(dāng)實時記錄、傳送冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度。藥品冷鏈運輸過程中若溫度超出規(guī)定范圍，濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)就會發(fā)出報警，就會有專業(yè)人員查明原因，及時的采取措施進(jìn)行調(diào)控。

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