眾所周知醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在一定的條件下，可以不設(shè)立倉庫，將產(chǎn)品全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也就是醫(yī)療器械第三方物流貯存、運(yùn)輸，為確保貯存、運(yùn)輸中的質(zhì)量安全，醫(yī)療器械第三方物流應(yīng)具有與產(chǎn)品貯存配送條件和規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，具備與委托方開展實(shí)時(shí)電子數(shù)據(jù)交換和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營全過程可追溯的計(jì)算機(jī)信息管理平臺(tái)和技術(shù)手段。

《醫(yī)療器械倉儲(chǔ)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》在法規(guī)層面上為醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)的法律地位搭建了堅(jiān)實(shí)的平臺(tái)，設(shè)定了清晰的權(quán)利義務(wù)；由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性，醫(yī)療器械第三方物流的呼聲由來已久，雖然各地的試行辦法層出不窮，但由于缺乏統(tǒng)一認(rèn)識(shí)和統(tǒng)一規(guī)范，業(yè)內(nèi)醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)總是在猶豫中前行，觀望中徘徊。《辦法》以醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)的權(quán)利義務(wù)為突破口，為動(dòng)力不足的醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)打了一針強(qiáng)心劑，吞了一顆定心丸。

過去，醫(yī)療器械經(jīng)營門檻很低，醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械的采購以自主采購為主，由于整個(gè)行業(yè)技術(shù)水平不高，國家對(duì)這一領(lǐng)域的監(jiān)管相對(duì)松散，醫(yī)療器械物流存在著許多不夠規(guī)范的現(xiàn)象，產(chǎn)品質(zhì)量在儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)節(jié)難以保證安全有效。監(jiān)管的寬松，加上企業(yè)追逐低廉的運(yùn)行成本，規(guī)范高效的現(xiàn)代物流企業(yè)很難進(jìn)入這一行業(yè)。2014年后，隨著新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的出臺(tái)，醫(yī)療器械GUP、GSP即將推出，各省對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)政策逐步深入，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為終端用戶將面臨著各種質(zhì)量法規(guī)的約束，它們會(huì)倒逼經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營，如GUP要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)查驗(yàn)產(chǎn)品的運(yùn)輸環(huán)節(jié)溫濕度電子數(shù)據(jù)資料。另外，過去沒有倉儲(chǔ)運(yùn)輸條件的經(jīng)營企業(yè)為了生存，必須借助于有資質(zhì)的專業(yè)物流公司共同完成經(jīng)營活動(dòng)。同時(shí)，小型研發(fā)型的生產(chǎn)企業(yè)完全可以與物流公司合作，節(jié)約倉儲(chǔ)成本。如果醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)先行一步，其必然在符合國家產(chǎn)業(yè)政策的前提下，提前解決一些小型企業(yè)的升級(jí)換代問題，使得有條件的小企業(yè)在無需太大投入的情況下，順利通過GSP。

未來，在實(shí)行醫(yī)療器械GUP、GSP的同時(shí)，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，能夠避免過去藥品的物流體系一直在專門的藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部不斷升級(jí)換代，小型企業(yè)因資金不足而經(jīng)營“貧血”的現(xiàn)象發(fā)生，引進(jìn)其他專業(yè)的醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)，可以使擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專門做物流，市場劃分更規(guī)范合理、公開透明，從總體上節(jié)約社會(huì)資源，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

（內(nèi)容源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除！）

上海鴻裕供應(yīng)鏈管理有限公司

引進(jìn)先進(jìn)的物流倉儲(chǔ)設(shè)施

7*24遠(yuǎn)程溫度監(jiān)控和報(bào)警

提供專屬定制化醫(yī)療器械供應(yīng)鏈解決方案

趕緊咨詢吧！

400-720-9768

鴻裕供應(yīng)鏈，值得您信賴的合作伙伴！