第三方醫(yī)療器械物流是指建立在醫(yī)療器械供應鏈架構下，服務內容比較完整的專業(yè)平臺。其運營模式以計算機網絡技術為依托，以完善的醫(yī)療器械倉儲運輸保障體系為主，為醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和醫(yī)療單位用械，提供廉價、快捷、規(guī)范的新型醫(yī)療器械物流綜合服務的平臺，如上海鴻裕供應鏈管理有限公司。

目前醫(yī)療器械經營企業(yè)面臨的困難

1、經營風險加大。如藥監(jiān)局飛檢，面臨停業(yè)整頓、高額罰金、吊銷證照等。

2、經營成本增加。如合規(guī)成本，庫房成本，系統(tǒng)成本，人員成本等。

新修訂的《醫(yī)療器械倉儲經營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）增加了3條有關醫(yī)療器械倉儲第三方物流的條款：

（1）醫(yī)療器械倉儲經營企業(yè)在一定的條件下，可以不設立倉庫，將產品全部委托其他醫(yī)療器械倉儲經營企業(yè)貯存：

（2）醫(yī)療器械倉儲經營企業(yè)委托其他單位運輸醫(yī)療器械的，應當對承運方運輸醫(yī)療器械的質量保障能力進行考核評估，明確運輸過程中的質量責任，確保運輸過程中的質量安全；

（3）醫(yī)療器械倉儲經營企業(yè)為其他醫(yī)療器械倉儲生產經營企業(yè)提供貯存、配送服務的，應當與委托方簽訂書面協(xié)議，明確雙方權利義務，并具有與產品貯存配送條件和規(guī)模相適應的設備設施，具備與委托方開展實時電子數據交換和實現(xiàn)產品經營全過程可追溯的計算機信息管理平臺和技術手段，如上海鴻裕供應鏈的系統(tǒng)是與市藥監(jiān)局實時對接。

 辦理醫(yī)療器械許可需要注意的事項：

1、辦公室和庫房必須滿足面積要求和房產性質要求；

2、經營場所必須保持整潔、干凈；

3、主管檢驗師和質量管理人員必須具備；

4、原件要準備齊全。

需要庫房地址怎么辦？可以選擇專業(yè)的第三方醫(yī)療器械倉儲物流平臺，上海鴻裕供應鏈專注醫(yī)療大健康領域，不僅為客戶提供GSP認證的多溫區(qū)倉儲管理、物流配送等專業(yè)服務，而且根據客戶不同特點和需求，提供多層次的供應鏈解決方案和靈活的個性化服務，包括供應鏈分析/優(yōu)化、GSP合規(guī)、物流信息系統(tǒng)對接和優(yōu)化、特殊生物制品的進口等。上海鴻裕供應鏈將充分發(fā)揮技術優(yōu)勢，助力行業(yè)降本增效，實現(xiàn)醫(yī)療產業(yè)健康持續(xù)性發(fā)展！

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