藥品冷鏈的幾個(gè)基本要求

發(fā)布時(shí)間：2022-02-14

瀏覽次數(shù)：689

藥品冷鏈主要是指冷藏藥品等溫度敏感的藥品，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個(gè)儲(chǔ)存、流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境（控溫系統(tǒng)）下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。藥品冷鏈涉及冷鏈藥品的低溫生產(chǎn)、低溫運(yùn)輸與配送、低溫儲(chǔ)存、低溫銷售四個(gè)環(huán)節(jié)。冷鏈藥品在藥廠生產(chǎn)后，就已經(jīng)開始進(jìn)入藥品冷鏈流程，經(jīng)倉(cāng)儲(chǔ)節(jié)點(diǎn)、流通渠道、銷售終端，到賣給消費(fèi)者。在藥品冷鏈的過程中有幾個(gè)基本的要求：

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專門的設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)，以保證易變質(zhì)藥品的品質(zhì)。

2、涉及冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)須建立完善的冷藏藥品冷鏈管理制度。

3、按照驗(yàn)證的結(jié)果和企業(yè)的實(shí)際情況制定合理的藥品冷鏈應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括藥品冷鏈各系統(tǒng)可能發(fā)生的問題、應(yīng)急的措施、緊急聯(lián)系人員的姓名、職責(zé)、聯(lián)系方式等。

4、藥品冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可投入使用；藥品冷鏈設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑需要進(jìn)行變更的，則須再次進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可使用。

5、冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、裝箱、發(fā)運(yùn)和使用中的各環(huán)節(jié)所涉及的操作人員都應(yīng)經(jīng)過相關(guān)的質(zhì)量管理部門和藥品冷鏈物流管理部門的培訓(xùn)，熟悉藥品冷鏈基礎(chǔ)知識(shí)、所經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的溫(濕)度敏感性特點(diǎn)、產(chǎn)品分銷特點(diǎn)等冷鏈管理內(nèi)容。

6、藥品冷鏈冷藏(保溫)箱體的操作、使用、維護(hù)等人員必須經(jīng)過產(chǎn)品溫(濕)度敏感性特點(diǎn)、箱體適用條件、蓄冷劑預(yù)冷條件等知識(shí)的培訓(xùn)。

7、藥品冷鏈管理中所涉及的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用、溫度記錄儀的使用等，應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，操作人員應(yīng)具有相應(yīng)資質(zhì)。

8、冷鏈設(shè)備應(yīng)有專人保管，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄，記錄少保存三年。

9、藥品冷鏈設(shè)備應(yīng)建立檔案和清單，詳細(xì)記錄設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、購(gòu)買日期、使用狀況、設(shè)備來源、設(shè)備保管人、維修服務(wù)商等內(nèi)容，長(zhǎng)期保存設(shè)備使用說明書。

（內(nèi)容源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除?。?/span>

鴻裕供應(yīng)鏈冷鏈車