藥品冷鏈運輸專業(yè)要求極高，根據(jù)新版GSP修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的藥品冷鏈運輸公司，應(yīng)當(dāng)配備冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。藥品冷鏈運輸應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具。

1、專業(yè)冷藏車

首先藥品冷鏈運輸的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品冷鏈運輸過程中對溫度控制的要求。藥品冷鏈運輸冷藏車要具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；藥品冷鏈運輸?shù)睦洳叵浼氨叵湟哂型獠匡@示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

因為藥品儲存相對濕度一般在35%～75%，所以在藥品冷鏈運輸途中，要實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。到貨時，也應(yīng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。

2、溫濕度記錄儀

還有一般的常規(guī)藥品溫度要求2℃-8℃，低溫疫苗則需要-18℃的冷凍要求。但進入冬季后，外界空氣溫度低于2℃，箱體內(nèi)部必須要提供熱量升溫，單制冷功能制冷機不能繼續(xù)保障2℃-8℃溫度的溫度標準，要給車輛加裝制熱功能持續(xù)供熱。

3、內(nèi)框架

根據(jù)藥品存儲、運輸要求，藥品應(yīng)該按批號放置，不同批號的藥品是不能混垛的。一般是要求垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；藥品冷鏈運輸過程中，與車輛內(nèi)四周廂板間距不小于5厘米，與車輛內(nèi)底板間距不小于10厘米。

所以藥品冷鏈運輸車輛必須在箱體內(nèi)部加裝內(nèi)框架，增加藥品與車廂的間隔。

藥品冷鏈運輸對經(jīng)管人員也有嚴格的要求。GSP第28條規(guī)定，從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。質(zhì)量部的驗收員，儲運部的收貨員、保管員、復(fù)核員、配送員等每年至少進行一次冷鏈知識培訓(xùn)，培訓(xùn)后進行考核，考核成績及培訓(xùn)記錄存于員工培訓(xùn)檔案備查。 

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