疫苗冷鏈溫濕度監(jiān)測運(yùn)輸應(yīng)注意什么？

發(fā)布時(shí)間：2021-08-23

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據(jù)美媒報(bào)道，美國密歇根州衛(wèi)生官員表示，近1．2萬劑疫苗在被運(yùn)往密歇根州的途中，由于疫苗冷鏈溫度控制問題而失效。由美國莫德納公司生產(chǎn)、美國麥克森公司分銷的21批疫苗，因在疫苗冷鏈運(yùn)輸過程中溫度太低而失效。

不僅在美國，在我國因疫苗冷鏈運(yùn)輸溫度控制問題而導(dǎo)致失效的事件，也時(shí)有發(fā)生，印象深刻的就是2016年，山東非法疫苗案。山東疫苗案件是指2016年3月，山東警方破獲案值5．7億元非法疫苗案，疫苗未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲運(yùn)輸銷往24個(gè)省市。

眾所周知，疫苗必須在嚴(yán)格精確控制溫度的低溫下才能保證疫苗的有效性即所謂的“醫(yī)療冷鏈”。而每年，我國批簽發(fā)疫苗5億－10億瓶（支）。如果疫苗失效，后果可想而知。疫苗質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾尤其是少年兒童生命健康，是不可觸碰的“紅線”。

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而此次美國疫苗事件，比以往任何時(shí)期被大眾所熟知，疫苗冷鏈運(yùn)輸再次成為關(guān)注的焦點(diǎn)。那么，反觀此次美國疫苗事件，我國的疫苗冷鏈溫濕度監(jiān)測能從中反思、學(xué)到什么？

1、疫苗冷鏈過程重視防“過熱”，忽視防“過冷”

在《全國電子商務(wù)物流發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃（2016 一2020年）》中特意強(qiáng)調(diào)“過熱”“過冷”這個(gè)問題。一般醫(yī)藥包裝企業(yè)和公眾關(guān)注的焦點(diǎn)往往在于包裝如何不“過熱＂，但是實(shí)際上“過冷”對疫苗等生物醫(yī)藥的傷害更大，而防止“過冷”需要更為完善的冷鏈包裝技術(shù)。按照新版GSP醫(yī)藥冷鏈的相關(guān)規(guī)定，乙肝疫苗、百白破疫苗、卡介苗、乙腦滅活疫苗等疫苗需要嚴(yán)格的2℃～8℃冷鏈運(yùn)輸。2℃～8℃冷鏈包裝中高溫不超過8℃的不“過熱”要求并非難以實(shí)現(xiàn)．加大泡沫保溫層厚度、多加冰袋這些都能實(shí)現(xiàn)。但是，要想達(dá)到不低于 2 ℃以防止“過冷”凍壞疫苗，難度確實(shí)不小，沒有專業(yè)的冷鏈包裝材料和設(shè)備很難實(shí)現(xiàn)。而大半冷鏈包裝都無法真正達(dá)到不“過冷”的規(guī)定，而這也是目前醫(yī)藥冷鏈的通病。

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2 疫苗冷鏈數(shù)據(jù)缺乏連續(xù)性

疫苗需要恒溫的冷鏈運(yùn)輸環(huán)境，在運(yùn)輸過程中一旦出現(xiàn)冷鏈斷鏈，無論溫度過高或是過低，都會使疫苗效果大打折扣或失效，甚至因溫度變化出現(xiàn)成分變化而影響人體健康。無效疫苗帶來的影響可能在短時(shí)間內(nèi)并不明顯，但長期的潛在風(fēng)險(xiǎn)依然是巨大的。

疫苗冷鏈物流的控制主要是通過冷鏈數(shù)據(jù)的連續(xù)檢測來完成對整個(gè)冷鏈過程的管理工作。這就對該數(shù)據(jù)的連續(xù)性和完整性提出了較高的要求。但目前，由于疫苗冷鏈過程節(jié)點(diǎn)多，層次多，渠道長，運(yùn)輸倉儲環(huán)節(jié)銜接不到位等原因，導(dǎo)致冷鏈過程數(shù)據(jù)不連續(xù)或不完整。

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3、不同氣候條件加大疫苗冷鏈物流難度

我國廣闊的地理環(huán)境決定了不同地域氣候的巨大差別，而不同的天氣，對疫苗冷鏈的要求各異，因此遼闊的國土給疫苗冷鏈物流運(yùn)營帶來巨大的挑戰(zhàn)，即使在同一個(gè)季節(jié)，中國的南方和北方的溫度有巨大差距，更別提東部和西部不同的地域風(fēng)貌而決定不同氣候環(huán)境，因此在這種情況下，要把產(chǎn)品輸送到用戶手上是非常不容易的，尤其是天災(zāi)的時(shí)候，疫苗的需求更加急需。因此，在中國這種復(fù)雜、多變的氣候環(huán)境下，要想做成一套適合全中國的疫苗冷鏈系統(tǒng)．是非常具有挑戰(zhàn)性的。

4、專業(yè)人員短缺

疫苗具有高時(shí)效、高價(jià)值、容易變質(zhì)的特性，這就需要工作人員有較強(qiáng)的物流專業(yè)水平，既要懂物流又要懂醫(yī)藥，目前大多數(shù)專業(yè)院校并沒有設(shè)置醫(yī)藥物流專業(yè)，企業(yè)招聘的物流或者醫(yī)藥人才需要后續(xù)培養(yǎng)。

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