體外診斷試劑能夠?yàn)獒t(yī)生診療方案提供重要參考指標(biāo)，確保體外診斷試劑安全有效是保證人類健康的醫(yī)療體系中不可或缺的一環(huán)，這就對體外診斷試劑運(yùn)輸提出了嚴(yán)格的要求。近幾年隨著體外診斷試劑運(yùn)輸規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)出臺，體外診斷試劑運(yùn)輸行業(yè)有了很大的改變，但是還有一些環(huán)節(jié)需要優(yōu)化。

1、冷鏈運(yùn)輸管理

體外診斷試劑運(yùn)輸需要嚴(yán)格控制溫度。冷藏車運(yùn)輸雖然可以實(shí)現(xiàn)溫度全程控制，但成本較高，一般適用于大企業(yè)或?qū)ζ焚|(zhì)要求較高的企業(yè)。冷藏箱運(yùn)輸靈活性強(qiáng)，適合小型量少的經(jīng)銷商采用，但難以實(shí)現(xiàn)反復(fù)使用，成本較高。泡沫箱運(yùn)輸價(jià)格低廉，應(yīng)用廣，但只能滿足7天內(nèi)的運(yùn)輸需求，且受時間影響較大，還會帶來環(huán)境污染問題。

體外診斷試劑運(yùn)輸應(yīng)淘汰一般防護(hù)性運(yùn)輸和無防護(hù)運(yùn)輸形式，因?yàn)檫@兩種方式?jīng)]有采取必要的溫度防護(hù)措施，容易使試劑失效，導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。

2、智能管理

在冷藏箱中放置藍(lán)牙溫度記錄儀或GPRS溫度記錄儀，可實(shí)現(xiàn)對體外診斷試劑運(yùn)輸途中溫度的實(shí)時監(jiān)測，并同步至云端進(jìn)行存儲和分析。在冷藏車上安裝冷鏈運(yùn)輸環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)軟件，并配置多個溫度檢測探頭，對體外診斷試劑運(yùn)輸途中試劑的溫濕度進(jìn)行自動監(jiān)測、記錄和異常情況報(bào)警。

3、運(yùn)輸車輛及操作規(guī)范

體外診斷試劑運(yùn)輸車輛的制冷系統(tǒng)是用來保持車廂內(nèi)溫度的，不可將其當(dāng)作冷卻器使用。裝載貨物時，堆積高度不超過限載線，貨物之間留有空隙，以利于冷氣循環(huán)。制冷機(jī)組的操作與維護(hù)應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書執(zhí)行。司機(jī)在行駛時需注意穩(wěn)定性，拐彎時減慢車速。

裝載貨物前，需將貨物和廂體預(yù)冷到適宜溫度，裝卸時要關(guān)閉制冷機(jī)組。在體外診斷試劑運(yùn)輸過程中盡量減少開門次數(shù)，以減少冷量損失。還要定期對車輛進(jìn)行保養(yǎng)，確保整潔無缺損。

4、風(fēng)險(xiǎn)防范方案

體外診斷試劑運(yùn)輸要制定對溫度控制的風(fēng)險(xiǎn)防范方案，對應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)、設(shè)施設(shè)備、外部協(xié)作資源、應(yīng)急措施等內(nèi)容進(jìn)行明確；對出現(xiàn)異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況，及時采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

5、法規(guī)遵從

體外診斷試劑運(yùn)輸要有相關(guān)的資質(zhì)和冷鏈運(yùn)輸能力，確保運(yùn)輸車輛符合使用要求。

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