醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，配備專門的物流管理、作業(yè)和維護(hù)人員。對(duì)于開展體外診斷試劑等冷藏、冷凍業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)，由于試劑的特殊性，全鏈條冷鏈作業(yè)過(guò)程相對(duì)復(fù)雜且具有一定的專業(yè)性，因此對(duì)醫(yī)療器械第三方物流工作人員的資質(zhì)能力、實(shí)操技能要求較高。

在醫(yī)療器械第三方物流相關(guān)人員管理與制度建設(shè)上，要注意：

1、醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)組織架構(gòu)的構(gòu)建與制度的合理性。醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)要明確各作業(yè)流程的崗位人員需求或數(shù)量，明確崗位職責(zé)，做到分工清楚權(quán)限分明。醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)要建立人員培訓(xùn)及考核制度，明確再培訓(xùn)要求。醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)要制定各儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)操作規(guī)程和管理制度，相關(guān)文件要具有可操作。

2、醫(yī)療器械第三方物流人員能力的培養(yǎng)。醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)管理、作業(yè)、維護(hù)等人員要具有冷藏、冷凍專業(yè)知識(shí)，要熟悉醫(yī)療器械、冷鏈等法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械第三方物流入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)、復(fù)核等關(guān)鍵物流操作崗位人員要經(jīng)過(guò)理論培訓(xùn)和操作實(shí)踐，熟悉標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

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