發(fā)布時(shí)間:2023-10-17
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生物樣本運(yùn)輸不同于一般貨物的運(yùn)輸,生物樣本運(yùn)輸應(yīng)應(yīng)配置符合其貯藏運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備。
1、生物樣本運(yùn)輸貯藏設(shè)備應(yīng)進(jìn)行保溫性能驗(yàn)證,生物樣本需在符合驗(yàn)證結(jié)論的冷鏈范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。
2、運(yùn)輸生物樣本的冷藏車應(yīng)符合WB/T 1104的規(guī)定和要求,并具有制冷或制熱系統(tǒng)、自動(dòng)溫度監(jiān)控記錄功能,在生物樣本運(yùn)輸過程中能實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控。
3、生物樣本運(yùn)輸貯藏配備的設(shè)施設(shè)備,應(yīng)定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、消毒、管理和維護(hù),并記錄,且記錄應(yīng)至少保存2年。
4、對(duì)于生物樣本運(yùn)輸貯藏配備的設(shè)施設(shè)備,應(yīng)建立健全檔案,并對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存5年。
5、生物樣本運(yùn)輸貯存的冷鏈設(shè)施設(shè)備的性能確認(rèn)應(yīng)符合GB/T34399要求。
生物樣本運(yùn)輸中溫度監(jiān)測(cè)和控制也是非常重要的。
1、生物樣本運(yùn)輸時(shí)應(yīng)根據(jù)生物樣本數(shù)量、溫度和時(shí)間要求、距離、運(yùn)輸時(shí)間、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具,宜采用冷藏車或樣本箱進(jìn)行運(yùn)輸。采用生物樣本箱運(yùn)輸時(shí),應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警示等。
2、生物樣本運(yùn)輸時(shí),應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)送達(dá),運(yùn)輸途中不應(yīng)開啟生物樣本箱,確保在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)冷鏈運(yùn)輸及配送。
3、生物樣本運(yùn)輸過程中應(yīng)進(jìn)行溫度監(jiān)控,宜采用溫度記錄儀、溫度電子標(biāo)簽、溫濕度監(jiān)控儀等溫度記錄設(shè)備或溫度檢測(cè)材料。
4、生物樣本運(yùn)輸時(shí)應(yīng)根據(jù)生物樣本的檢測(cè)要求,存放于不同溫度控制的生物樣本箱中,生物樣本箱的溫度滿足樣本貯藏要求。生物樣本箱應(yīng)配套溫度記錄設(shè)備進(jìn)行監(jiān)控,溫度記錄設(shè)備或溫度傳感組件宜放在相應(yīng)的生物樣本箱中心區(qū)位置。
5、生物樣本運(yùn)輸溫度記錄應(yīng)真實(shí)、完整、不得修改,溫度數(shù)據(jù)應(yīng)該在生物樣本規(guī)定的溫度范圍內(nèi),接收方、發(fā)運(yùn)方和運(yùn)輸方均應(yīng)按照要求對(duì)溫度記錄進(jìn)行妥善歸檔保管,保存至少2年,并做異地備份。
6、生物樣本運(yùn)輸過程中溫度檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)保留原始單據(jù)且確保溫度記錄真實(shí)有效,應(yīng)對(duì)生物樣本運(yùn)輸使用的溫度記錄設(shè)備、溫度自動(dòng)監(jiān)控等設(shè)備進(jìn)行定期校驗(yàn)。
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