冷藏、冷凍醫(yī)療器械產(chǎn)品保證質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)就是溫度的控制，從事醫(yī)療器械冷鏈物流相關(guān)崗位的人員必須了解醫(yī)療器械冷鏈產(chǎn)品的屬性和風(fēng)險，熟悉醫(yī)療器械冷鏈物流管理的相關(guān)要求，掌握醫(yī)療器械冷鏈物流突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力。所以從事醫(yī)療器械冷鏈物流相關(guān)崗位的操作人員應(yīng)按照規(guī)定參加相應(yīng)的專業(yè)知識和專項專業(yè)技能等培訓(xùn),通過考核后才能從事特定崗位操作。

醫(yī)療器械冷鏈物流的質(zhì)量管理人員應(yīng)接受驗證校準技術(shù)規(guī)范和專業(yè)操作技能培訓(xùn)，只有掌握科學(xué)專業(yè)的驗證校準理論知識和操作技術(shù)，才能確保醫(yī)療器械冷鏈物流相關(guān)設(shè)施設(shè)備性能符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求。

同時，從事國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的其他人員，必須通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。特殊工種人員，如醫(yī)療器械冷鏈物流運輸司機、叉車工等必須并取得相應(yīng)上崗證方可上崗。

醫(yī)療器械冷鏈物流企業(yè)應(yīng)對從事收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T開展冷藏冷凍產(chǎn)品質(zhì)量特性相關(guān)知識、用于儲存冷藏冷凍藥品的設(shè)施設(shè)備及溫度監(jiān)控設(shè)備的操作規(guī)程的培訓(xùn)。使醫(yī)療器械冷鏈物流相關(guān)崗位工作人員熟悉冷藏、冷凍產(chǎn)品質(zhì)量特性與管理要求，了解冷鏈產(chǎn)品的風(fēng)險，掌握儲存、運輸環(huán)節(jié)的操作規(guī)程，并具有解決突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力。

醫(yī)療器械冷鏈物流企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷鏈儲存和運輸?shù)南嚓P(guān)應(yīng)急預(yù)案，并對醫(yī)療器械冷鏈物流相關(guān)崗位人員開展應(yīng)急處理知識培訓(xùn)，并組織人員進行醫(yī)療器械冷鏈產(chǎn)品儲存、運輸應(yīng)急演練，檢驗應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)效果，檢驗相關(guān)人員在冷鏈應(yīng)急事件發(fā)生時應(yīng)急反應(yīng)及應(yīng)急處理能力，通過演練發(fā)現(xiàn)冷鏈應(yīng)急管理存在的問題，并予以改進，保證醫(yī)療器械冷鏈產(chǎn)品質(zhì)量,保證醫(yī)療器械冷鏈物流應(yīng)急機制有效運行。

醫(yī)療器械冷鏈物流企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷鏈相關(guān)實施設(shè)備開展驗證和校準工作，確認其能符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求，保證冷藏冷凍產(chǎn)品儲存和運輸過程中的質(zhì)量安全。對于具有驗證和校準能力的企業(yè),每年應(yīng)當(dāng)對驗證和校準操作人員進行相關(guān)驗證校準技術(shù)規(guī)范知識和操作技能的培訓(xùn)，組織具有校準資質(zhì)人員參加計量繼續(xù)教育培訓(xùn)。

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