發(fā)布時間:2023-05-04
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根據(jù)相關部門對醫(yī)療冷鏈物流企業(yè)的要求,在醫(yī)療冷鏈物流崗位工作的人員,應當接受醫(yī)療冷鏈物流企業(yè)組織的相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗。
冷藏、冷凍醫(yī)療產(chǎn)品保證質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)就是溫度的控制,從事此類產(chǎn)品儲存運輸?shù)?strong>醫(yī)療冷鏈物流崗位人員必須了解冷藏冷凍產(chǎn)品的屬性和風險,熟悉醫(yī)療冷鏈管理要求,掌握醫(yī)療冷鏈突發(fā)事件的應急處理能力,所以從事冷藏冷凍醫(yī)療產(chǎn)品儲存、運輸崗位的操作人員應按照規(guī)定參加相應的專業(yè)知識和專項專業(yè)技能等培訓,通過考核后才能從事特定崗位操作。醫(yī)療冷鏈物流企業(yè)管理儲存運輸設施設備及溫度監(jiān)控設備的質(zhì)量管理人員應接受驗證校準技術規(guī)范和專業(yè)操作技能培訓,只有掌握科學專業(yè)的驗證校準理論知識和操作技術,才能確保醫(yī)療冷鏈相關設施設備性能能符合規(guī)定的設計標準和要求。同時,從事國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的其他人員,必須通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。特殊工種人員,如運輸司機、叉車工等必須并取得相應上崗證方可上崗。
醫(yī)療冷鏈物流企業(yè)應當根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量特性對產(chǎn)品進行合理儲存,并按產(chǎn)品包裝標示的溫度要求儲存產(chǎn)品。醫(yī)療冷鏈物流企業(yè)應對從事冷鏈產(chǎn)品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T開展冷藏冷凍產(chǎn)品質(zhì)量特性相關知識、用于儲存冷藏冷凍產(chǎn)品的設施設備及溫度監(jiān)控設備的操作規(guī)程的培訓。使其熟悉冷藏、冷凍醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量特性與管理要求,了解冷鏈產(chǎn)品的風險,掌握醫(yī)療冷鏈產(chǎn)品儲存、運輸環(huán)節(jié)的操作規(guī)程,并具有解決突發(fā)事件的應急處理能力。
醫(yī)療冷鏈物流企業(yè)應當制定冷藏、冷凍產(chǎn)品運輸應急預案,對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件,能夠采取相應的應對措施。由于冷藏冷凍產(chǎn)品對溫度有控制要求的質(zhì)量特性,醫(yī)療冷鏈物流企業(yè)應當制定冷鏈儲存和運輸?shù)南嚓P應急預案,并對冷鏈相關崗位人員開展應急處理知識培訓。并組織人員進行冷鏈商品儲存、運輸應急演練,檢驗應急預案培訓效果,檢驗相關人員在冷鏈應急事件發(fā)生時應急反應及應急處理能力,通過演練發(fā)現(xiàn)醫(yī)療冷鏈應急管理存在的問題,并予以改進,保證冷鏈商品質(zhì)量,保證冷鏈應急機制有效運行。
醫(yī)療冷鏈物流企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定,對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。醫(yī)療冷鏈物流企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。醫(yī)療冷鏈物流企業(yè)應當正確對冷鏈相關實施設備開展驗證和校準工作,確認其能符合規(guī)定的設計標準和要求,保證冷藏冷凍產(chǎn)品儲存和運輸過程中的質(zhì)量安全。對于具有驗證和校準能力的企業(yè),每年應當對驗證和校準操作人員進行相關驗證校準技術規(guī)范知識和操作技能的培訓,組織具有校準資質(zhì)人員參加計量繼續(xù)教育培訓。
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