隨著時代發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，良好的帶動了器械行業(yè)的良好發(fā)展，醫(yī)療器械倉儲愈發(fā)被重視，也因此醫(yī)療器械倉儲已成為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的必要環(huán)節(jié)之一。醫(yī)療器械倉儲流通及物流的監(jiān)管要求進(jìn)一步提高，規(guī)范化是醫(yī)療器械倉儲物流發(fā)展的大趨勢。

《醫(yī)療器械倉儲經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）增加了3條有關(guān)醫(yī)療器械倉儲的條款：

1、醫(yī)療器械倉儲經(jīng)營企業(yè)在一定的條件下，可以不設(shè)立倉庫，將產(chǎn)品全部委托其他醫(yī)療器械倉儲經(jīng)營企業(yè)貯存；

2、醫(yī)療器械倉儲經(jīng)營企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)對承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評估，明確運(yùn)輸過程中的質(zhì)量責(zé)任，確保運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全；

3、醫(yī)療器械倉儲經(jīng)營企業(yè)為其他醫(yī)療器械倉儲生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)與委托方簽訂書面協(xié)議，明確雙方權(quán)利義務(wù)，并具有與產(chǎn)品貯存配送條件和規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，具備與委托方開展實(shí)時電子數(shù)據(jù)交換和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營全過程可追溯的計(jì)算機(jī)信息管理平臺和技術(shù)手段。

以上三款，在法規(guī)層面上為醫(yī)療器械倉儲企業(yè)的法律地位搭建了堅(jiān)實(shí)的平臺，設(shè)定了清晰的權(quán)利義務(wù)，為醫(yī)療器械倉儲經(jīng)營企業(yè)打了一針強(qiáng)心劑，吞了一顆定心丸。

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