隨著醫(yī)療行業(yè)不斷擴(kuò)容，醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展迅速，相應(yīng)地，醫(yī)療器械的存儲(chǔ)也開始受到重視。有些企業(yè)開始自建醫(yī)療器械倉庫，但更多的企業(yè)受制于資金、人員的限制，也為了省時(shí)省力，選擇將貨品的儲(chǔ)運(yùn)委托給第三方醫(yī)療器械倉庫。不論是自建醫(yī)療器械倉庫還是委托三方，都要先來了解下政策對(duì)醫(yī)療器械倉庫的要求。

醫(yī)療器械倉庫必須符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條明確醫(yī)療器械倉庫庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

1、醫(yī)療器械倉庫庫房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無污染源；

2、醫(yī)療器械倉庫庫房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；

3、醫(yī)療器械倉庫有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；

4、醫(yī)療器械倉庫庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。

《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十一條明確醫(yī)療器械倉庫庫房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：

1、醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等；

2、醫(yī)療器械倉庫要有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；

3、醫(yī)療器械倉庫要有符合安全用電要求的照明設(shè)備；

4、醫(yī)療器械倉庫要有包裝物料的存放場(chǎng)所；

5、有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。

批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械，醫(yī)療器械倉庫應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：

1、與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷庫；

2、用于冷庫溫度監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；

3、能確保制冷設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)施（如備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)）；

4、需要進(jìn)行運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)，應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的運(yùn)輸規(guī)模和運(yùn)輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車，或者冷藏箱、保溫箱等設(shè)備；

5、對(duì)有特殊低溫要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備符合其貯存要求的設(shè)施設(shè)備。

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