據(jù)了解，目前，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)有3000多種產(chǎn)品，并且這一數(shù)字還在飛速增長(zhǎng)。那么，如何保證醫(yī)療器械物流的規(guī)范？如何保證醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)的質(zhì)量安全呢？我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)大多為中小型企業(yè)，在這種情況下，讓每個(gè)企業(yè)都建立專(zhuān)業(yè)的物流體系，顯然不現(xiàn)實(shí)。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，大力發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，能很好地解決這些問(wèn)題。復(fù)雜、多樣的市場(chǎng)亟須專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)的介入。

醫(yī)療器械第三方物流的出現(xiàn)，能有效規(guī)范我國(guó)醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)市場(chǎng)。醫(yī)療器械種類(lèi)繁多，產(chǎn)品大到CT、核磁共振、DR系統(tǒng)等，小到針灸針、棉簽、避孕套等，涉及機(jī)械、電子、化工、計(jì)算機(jī)等諸多領(lǐng)域，一種醫(yī)療器械產(chǎn)品往往涉及多個(gè)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)技術(shù)。像體外診斷試劑等產(chǎn)品還需進(jìn)行冷鏈儲(chǔ)運(yùn)。可見(jiàn)，醫(yī)療器械產(chǎn)品不僅特殊，而且多樣、復(fù)雜，其對(duì)物流的要求非常嚴(yán)格，非專(zhuān)業(yè)物流難以保證儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量安全。因此，大力發(fā)展專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械第三方物流非常重要。

在2014年修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）中，就增加了三條有關(guān)醫(yī)療器械第三方物流的條款：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在一定的條件下，可以不設(shè)立倉(cāng)庫(kù)，將產(chǎn)品全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估，明確運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量責(zé)任，確保運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)與委托方簽訂書(shū)面協(xié)議，明確雙方權(quán)利義務(wù)，并具有與產(chǎn)品貯存配送條件和規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，具備與委托方開(kāi)展實(shí)時(shí)電子數(shù)據(jù)交換和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程可追溯的計(jì)算機(jī)信息管理平臺(tái)和技術(shù)手段。

目前我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)尤其是經(jīng)營(yíng)企業(yè)多為小型公司或區(qū)域性代理商，這些企業(yè)如果自建庫(kù)房、自設(shè)物流分支機(jī)構(gòu)、自配管理團(tuán)隊(duì)的話，往往面臨資金壓力大、管理成本高、質(zhì)量難監(jiān)控等問(wèn)題。大力推行醫(yī)療器械第三方物流，能有效解決中小型企業(yè)因資金不足而經(jīng)營(yíng)‘貧血’的現(xiàn)象發(fā)生。尤其是在產(chǎn)品追溯方面，專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械第三方物流采用現(xiàn)代物流信息化手段對(duì)產(chǎn)品的進(jìn)、銷(xiāo)、存、用進(jìn)行系統(tǒng)性記錄與管理，上下游的數(shù)據(jù)交換確保了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械不管賣(mài)到哪里，都能有追溯記錄，有效提升了醫(yī)療器械質(zhì)量控制水平，給公眾用械加了一把“安全鎖”。

和專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)合作，可以使擅長(zhǎng)營(yíng)銷(xiāo)的專(zhuān)心做營(yíng)銷(xiāo)，擅長(zhǎng)物流的專(zhuān)門(mén)做物流，市場(chǎng)劃分更規(guī)范合理、公開(kāi)透明，而且節(jié)約了社會(huì)資源，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。

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