體外診斷試劑大多含有酶、抗體等生物性物質(zhì)，這些物質(zhì)在高溫狀態(tài)下極易失活，它的儲(chǔ)存和運(yùn)輸都需要嚴(yán)格的控制溫度，通常要求2-8°或-20°等溫度下運(yùn)輸，體外診斷試劑物流的需求不完全等同于藥品和醫(yī)療器械。

體外診斷試劑物流現(xiàn)存問(wèn)題

醫(yī)藥行業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施不完善，醫(yī)藥與地方之間，各種運(yùn)輸模式之間，體外診斷試劑物流如何有效銜接缺乏投入；

各生產(chǎn)企業(yè)之間相互獨(dú)立，各自選擇體外診斷試劑物流方式，造成標(biāo)準(zhǔn)不一，無(wú)法完全保證體外診斷試劑的有效性；

體外診斷試劑物流占體外診斷試劑的成本不斷上升，促使企業(yè)不愿選擇更為安全和有效的運(yùn)輸方式；

個(gè)別企業(yè)對(duì)體外診斷試劑物流的認(rèn)識(shí)停留在倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸階段，往往忽視了客戶需求；

在制定監(jiān)管政策的時(shí)候，往往以藥品或者醫(yī)療器械為依據(jù)，沒(méi)有充分考慮到體外診斷試劑的特點(diǎn)，一定程度上影響了體外診斷試劑物流水平的提高；

多數(shù)體外診斷試劑企業(yè)以自辦倉(cāng)庫(kù)，自尋物流方式為主，但是企業(yè)自辦物流費(fèi)用支出大，成本高，效益低，很少體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)采用第三方倉(cāng)庫(kù)和物流系統(tǒng)。

體外診斷試劑物流業(yè)發(fā)展的幾點(diǎn)思考：

應(yīng)當(dāng)深化體外診斷試劑物流行業(yè)的相關(guān)政策法規(guī)，進(jìn)一步推進(jìn)現(xiàn)代化物流理念在體外診斷試劑物流的應(yīng)用，盡快形成現(xiàn)代物流服務(wù)體系；

將體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)的物流鏈進(jìn)行整合，淘汰不符合法規(guī)，無(wú)法保證產(chǎn)品運(yùn)輸要求的運(yùn)輸方式，確保產(chǎn)品品質(zhì)不受運(yùn)輸?shù)挠绊?，滿足客戶需求；

大力發(fā)展第三方物流，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該選擇合規(guī)的第三方外包物流服務(wù)，將企業(yè)自有物流與第三方物流合理對(duì)接，進(jìn)一步降低企業(yè)物流成本；

推進(jìn)行業(yè)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)與物流聯(lián)合，形成專業(yè)物流協(xié)會(huì)，整體選擇更為安全的冷鏈運(yùn)輸方式，只有發(fā)展“一體化試劑”，才能不斷降低體外診斷試劑物流成本。

大力發(fā)展體外診斷試劑電子商務(wù)，加快體外診斷試劑物流管理人才培養(yǎng)，使體外診斷試劑物流服務(wù)實(shí)現(xiàn)專業(yè)化，網(wǎng)絡(luò)化、信息化、為用戶提供更多、更好的增值服務(wù)。

體外診斷試劑物流要改變?cè)瓉?lái)散亂的狀況，應(yīng)盡快形成統(tǒng)一的體外診斷試劑物流聯(lián)盟，選擇或建立強(qiáng)大的專業(yè)第三方物流體系，形成覆蓋全國(guó)的體外診斷試劑物流配送網(wǎng)絡(luò)，確保體外診斷試劑儲(chǔ)存和冷鏈的安全性，確保產(chǎn)品品質(zhì)。

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