醫(yī)療器械第三方物流是指為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(wù)的企業(yè)，因具備快捷、規(guī)范、專業(yè)的物流綜合服務(wù)而受到關(guān)注。
隨著我國醫(yī)療器械第三方物流的蓬勃發(fā)展，一些行業(yè)問題也隨之顯現(xiàn)。

一是各地對政策法規(guī)解讀不一。各地監(jiān)管部門或企業(yè)因理解水平不同，而對政策法規(guī)有不同解讀，對于開展醫(yī)療器械第三方物流的要求也不盡相同。

二是各方責(zé)任劃分不明確。例如，異地委托的委托方與受托方責(zé)任劃分不明確，部分受托方承擔(dān)了很多本不應(yīng)由其承擔(dān)的質(zhì)量相關(guān)責(zé)任。當(dāng)受托方與委托方合同到期后，委托方?jīng)]有及時告知監(jiān)管部門，監(jiān)管部門無法及時得知合同終止時間，此種情況造成合同到期后責(zé)任承擔(dān)主體不明確。值得關(guān)注的是，目前尚無針對委托雙方簽訂協(xié)議必備職責(zé)、監(jiān)管側(cè)重點等內(nèi)容的明確規(guī)定，也沒有針對委托雙方系統(tǒng)對接的明確細(xì)則。

三是企業(yè)水平參差不齊。醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)目前仍處于初級發(fā)展階段，相關(guān)企業(yè)規(guī)模、層次、能力等水平差距懸殊。并且，大多數(shù)企業(yè)在數(shù)字化、信息化技術(shù)運用等方面經(jīng)驗不足。整體來看，醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)運營水平仍有待提升。

四是企業(yè)運營存在諸多難題。由于倉庫、運輸、現(xiàn)代化信息系統(tǒng)和專業(yè)物流服務(wù)團隊等建設(shè)需要投入大量的人力、物力，醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)運營成本頗高。同時，醫(yī)療器械第三方物流證照變更流程復(fù)雜、倉儲利用率不高、溫濕度不明確等問題也給相關(guān)企業(yè)運營帶來一定難度。

五是存在一定的運輸混亂問題。醫(yī)療器械產(chǎn)品運輸中轉(zhuǎn)過程要求醫(yī)療器械必須放置在符合要求的倉庫，但市場上仍存在將醫(yī)療器械存放在暫存條件不符合醫(yī)療器械產(chǎn)品存儲要求的情況，在中轉(zhuǎn)過程中稍有不慎就會有產(chǎn)品被污染的可能。

六是專業(yè)人才緊缺。質(zhì)量管理人員、醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、物流專業(yè)人員、計算機系統(tǒng)管理人員、設(shè)施設(shè)備維護等人員是醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。然而，目前了解醫(yī)療器械、物流、供應(yīng)鏈、技術(shù)等領(lǐng)域知識的復(fù)合型人才較為缺乏。

面對醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)在發(fā)展過程中出現(xiàn)的各類問題，只有不斷建立完善行業(yè)規(guī)則，積極解決行業(yè)痛點，才能有效促進行業(yè)健康、有序、高質(zhì)量發(fā)展。

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