醫(yī)療器械第三方物流是指為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務的企業(yè)。醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)是在醫(yī)療器械供應鏈架構下的，以現(xiàn)代信息技術為依托、以不斷完善的醫(yī)療器械儲運保障體系為主提供物流服務的企業(yè)。醫(yī)療器械第三方物流因具備快捷、規(guī)范、專業(yè)的物流綜合服務而受到關注。

多年來，全國各地藥監(jiān)部門陸續(xù)出臺醫(yī)療器械第三方物流相關政策，推動行業(yè)發(fā)展。2012年，江蘇省藥品監(jiān)管部門發(fā)布的《關于開展醫(yī)療器械委托儲運和第三方物流儲運試點工作的通知》提出，允許有實力且具有現(xiàn)代物流基礎設施及技術的企業(yè)為醫(yī)療器械企業(yè)提供第三方醫(yī)療器械現(xiàn)代物流儲運服務。此舉率先拉開了醫(yī)療器械第三方物流試點工作的帷幕。同年，上海市藥品監(jiān)管部門也公布了已經獲批的醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)名單。2013年，上海市藥品監(jiān)管部門發(fā)布《關于進一步明確本市醫(yī)療器械第三方物流監(jiān)管事項的通知》，進一步調整、充實、細化了上海市醫(yī)療器械第三方物流的各項監(jiān)管要求。繼江蘇省、上海市之后，北京市也于2014年開展了醫(yī)療器械第三方物流試點工作。

在各地相繼試點醫(yī)療器械第三方物流后，國家藥監(jiān)部門于2014年制定并經2017年及2022年兩次修訂后的《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》為第三方物流企業(yè)發(fā)展提供了政策依據，明確了質量安全、貯存條件、設備設施、信息系統(tǒng)等要求，為醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)發(fā)展指明了方向。國家藥監(jiān)局組織起草的《征求意見稿》也對醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)規(guī)范發(fā)展的提出了嚴格要求。此外，各省份也通過完善相關政策，積極引導行業(yè)規(guī)范發(fā)展。據中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會（以下簡稱中物聯(lián)醫(yī)療器械供應鏈分會）不完全統(tǒng)計，截至2021年12月底，國內各省份出臺的現(xiàn)行有效的醫(yī)療器械第三方物流專項政策共有38項。在政策的驅動下，我國醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)發(fā)展有望邁上新臺階。

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