體外診斷試劑因?yàn)槎嗪忻浮⒖乖蚩贵w等生物活性物質(zhì)，通常要求在2～8℃或-20℃等溫度下進(jìn)行運(yùn)輸，加上體外診斷試劑應(yīng)用于醫(yī)學(xué)科研與臨床檢驗(yàn)的特點(diǎn)，決定了體外診斷試劑運(yùn)輸的特殊性。為保證試劑的準(zhǔn)確性和有效性，對體外診斷試劑運(yùn)輸就提出了更高的要求。

雖然目前體外診斷試劑市場發(fā)展較快，整體大趨勢向好，但體外診斷試劑運(yùn)輸服務(wù)業(yè)務(wù)仍面臨著諸多問題與挑戰(zhàn)。

1、體外診斷試劑運(yùn)輸缺乏全生命周期追溯

體外診斷試劑運(yùn)輸?shù)倪^程中存在一定的監(jiān)管盲區(qū)，比如進(jìn)口的體外診斷產(chǎn)品，在海外廠家到中國海關(guān)口岸，以及海關(guān)待檢待驗(yàn)通關(guān)之前。體外診斷試劑運(yùn)輸?shù)臅r間相對較長，溫控成本遠(yuǎn)大于產(chǎn)品銷售價值，很多運(yùn)輸企業(yè)不采取溫控措施，這便增加了體外診斷產(chǎn)品質(zhì)量安全的隱患與風(fēng)險。

2、體外診斷試劑運(yùn)輸缺少規(guī)模效應(yīng)以及資源整合

醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)恼媳旧黼y度就比較大，體外診斷試劑運(yùn)輸作為醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)囊徊糠?，同樣處于目前的分散狀態(tài)，短期內(nèi)沒有達(dá)到一定程度的規(guī)模效應(yīng)，造成整車運(yùn)輸/ 配送相對較少，市內(nèi)配送更是以散貨為主。

3、體外診斷試劑運(yùn)輸過程中監(jiān)管的缺失

體外診斷試劑雖然屬于高風(fēng)險產(chǎn)品，依然缺乏相應(yīng)的指向性監(jiān)管，監(jiān)管部門無法直接監(jiān)管體外診斷試劑運(yùn)輸過程，只能通過監(jiān)管體系下的貨主方進(jìn)行監(jiān)管傳遞，無法進(jìn)行直接有效的質(zhì)量監(jiān)控，質(zhì)量無法溯源。

5、體外診斷試劑運(yùn)輸市場競爭更加激烈

近兩年，國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展步入快速規(guī)范發(fā)展的軌道，呈現(xiàn)出高增長態(tài)勢，體外診斷試劑運(yùn)輸市場也將擁有更廣闊的市場空間，吸引眾多體外診斷試劑運(yùn)輸企業(yè)加入競爭，相應(yīng)的市場競爭程度愈發(fā)激烈。

（內(nèi)容源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除！）

上海鴻裕供應(yīng)鏈管理有限公司

引進(jìn)先進(jìn)的物流倉儲設(shè)施

7*24遠(yuǎn)程溫度監(jiān)控和報警

提供專屬定制化體外診斷試劑運(yùn)輸解決方案

趕緊咨詢吧！

400-720-9768

鴻裕供應(yīng)鏈，值得您信賴的合作伙伴！