醫(yī)療器械物流企業(yè)怎樣才算合規(guī)？

發(fā)布時(shí)間：2022-01-24

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隨著醫(yī)用耗材“兩票制”的推行，第三方醫(yī)療器械物流企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。我國(guó)法律法規(guī)明確規(guī)定醫(yī)療器械的貯存、配送環(huán)節(jié)屬于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，應(yīng)具備兩證：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械GSP認(rèn)證。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托第三方醫(yī)療器械物流專門提供貯存、配送服務(wù)的企業(yè)。由于適應(yīng)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，契合了“兩票制”政策，因此第三方醫(yī)療器械物流成為業(yè)界的新生態(tài)，并逐步發(fā)展壯大。

醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)的實(shí)施，GSP認(rèn)證主要是監(jiān)管醫(yī)療器械的追溯（進(jìn)銷存）可監(jiān)控每個(gè)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品所有流通環(huán)節(jié)。取得GSP認(rèn)證的第三方醫(yī)療器械物流企業(yè)，可以為經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)貨物破損風(fēng)險(xiǎn)。目前，市場(chǎng)上從事醫(yī)療器械物流的企業(yè)中，無(wú)資質(zhì)企業(yè)很多，市場(chǎng)并不規(guī)范。

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對(duì)于客戶來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械物流的運(yùn)輸時(shí)效要求不高，但安全性要求較高；且高價(jià)值貨物對(duì)應(yīng)高要求服務(wù)，對(duì)于物流費(fèi)用并不敏感，所以對(duì)專業(yè)的醫(yī)療器械物流企業(yè)需求更大，專業(yè)的醫(yī)療器械物流能為客戶避免貨物破損風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械行業(yè)平均毛利率在40%左右，是一個(gè)利潤(rùn)較高的行業(yè)，其中醫(yī)療器械物流成本占比較小，因此溢價(jià)空間極大。

醫(yī)械資源配置向基層下沉，物流網(wǎng)絡(luò)覆蓋要求更高

全國(guó)共有2851個(gè)縣區(qū)，人口數(shù)量約9億，國(guó)家發(fā)文，2020年底縣域就診率要達(dá)到90%。在國(guó)家政策的助推下，醫(yī)療資源配置向基層下沉，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)優(yōu)勢(shì)突出。農(nóng)村醫(yī)療設(shè)施建設(shè)市場(chǎng)龐大，對(duì)于醫(yī)械行業(yè)來(lái)說(shuō)市場(chǎng)機(jī)會(huì)更大。

此外，縣級(jí)以下物流運(yùn)輸要求更高，物流網(wǎng)絡(luò)需要覆蓋到三、四線城市及以下，需要全網(wǎng)性物流企業(yè)參與，能夠提供縣級(jí)以下區(qū)域物流運(yùn)輸，更好地解決門到門服務(wù)。

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