冷鏈物流在第三方醫(yī)學檢驗市場中十分關鍵，可以說，冷鏈物流掌握著第三方醫(yī)學檢驗市場的命脈。嚴格溫控、及時配送、規(guī)范操作等環(huán)節(jié)無不影響著產(chǎn)品的質量與安全。但目前我國醫(yī)療冷鏈物流仍相對較為薄弱，存在一定痛點和短板。

1、冷鏈物流缺乏統(tǒng)一檢驗樣本運輸標準

目前，我國相關監(jiān)管部對醫(yī)學樣本的運輸標準尚無明確規(guī)定，包括危險品與非危品等劃分依據(jù)不同，航空運輸中需要提供的運輸資質依據(jù)不一樣，不同航空運輸公司之間要求企業(yè)提供的資質證明也不一致，使得企業(yè)對接不同航空公司需要準備不同的運輸資質，進而影響樣本時效性。同時，個別省市要求冷鏈物流企業(yè)必須具有醫(yī)療器械經(jīng)營資質才可配送，導致很多專業(yè)的第三方物流企業(yè)無法承擔配送工作。

2、冷鏈物流無法完整實現(xiàn)全生命周期追溯

醫(yī)療器械冷鏈產(chǎn)品有著嚴格的溫控要求，需要保證全程冷鏈運輸標準，做到全流程可視化追溯。而目前，就宏觀而言，在國際物流中，從海外廠家到中國海關口岸，以及海關待檢待驗通關之前的兩段溫控過程所采取的溫控措施和溫控數(shù)據(jù)，尚缺乏一定的監(jiān)管與追溯。就微觀角度來看，冷藏箱內(nèi)裝載的 GPS ( Global Positioning System ，全球定位系統(tǒng)）溫度計電池多為鋰電池，電量有限，難以保證全程追溯，從而導致全過程電子追溯存在不可避免的缺失。

3、冷鏈物流資金運營壓力較大

近年來，醫(yī)療器械行業(yè)受兩票制、集中帶量采購等政策的影響，已邁入微利時代，供應鏈環(huán)節(jié)不斷壓縮，企業(yè)利潤被大幅擠壓，物流成本不斷上升。對于生物樣本等冷鏈溫控產(chǎn)品，從倉儲到運輸一系列環(huán)節(jié)經(jīng)濟成本較高，包括倉儲設備及物流設備等專業(yè)驗證成本、運輸成本、專業(yè)人力成本等，加之應收賬款期限較長等現(xiàn)金流因素影響，企業(yè)面臨較大資金壓力。

4、冷鏈物流應急配送體系尚不完善

應急物資保障方面存在短板；各區(qū)域管理情況不同，信息不暢通，會造成運輸鏈“斷鏈”現(xiàn)象；運輸各環(huán)節(jié)聯(lián)動性較差，缺少規(guī)模效應及資源整合，使得應急醫(yī)療物資配送時效不佳。

5、市區(qū)運輸時間管制影響時效性

日前，我國一、二線城市對進入市區(qū)車輛均有時間段管制。大部分城市要求白天禁止4.2米卡車進入市區(qū)，但晚上接收方又無法接收貨品。生物檢測樣本等運輸品均需冷鏈溫控運輸，且具有一定的時效性。這就導致了冷鏈物流運輸操作要求的矛盾點，存在不合理的情況。這也使得醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量安全存在一定風險，同時不利于醫(yī)療冷鏈物流健康運行的長效發(fā)展。

（內(nèi)容源于《中國醫(yī)療器械供應鏈發(fā)展報告》，如有侵權聯(lián)系刪除?。?/span>

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