1、什么是藥品冷鏈運(yùn)輸？

藥品是我們生活中不可或缺的。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到我們的生命健康，因此從進(jìn)原料到成品進(jìn)倉都必須嚴(yán)格把關(guān)。

冷藏藥品：是指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。如醫(yī)院使用量較大的血液制品、各種胰島素、***等，絕大多數(shù)冷鏈藥品對(duì)貯存和運(yùn)輸?shù)倪^程都需要在嚴(yán)格限制的指標(biāo)和保證藥品有效期和藥效不受損失的情況下進(jìn)行，其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài)，使冷鏈藥品在出廠、轉(zhuǎn)運(yùn)、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規(guī)定的冷藏要求而不“斷鏈”。


醫(yī)藥冷鏈作為物流業(yè)的一個(gè)分支，指為滿足人們疾病預(yù)防、診斷和**的目的而進(jìn)行的冷藏藥品實(shí)體從生產(chǎn)者到使用者之間的一項(xiàng)系統(tǒng)工程，包括其生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等一系列環(huán)節(jié)。而作為其非常重要的運(yùn)輸環(huán)節(jié)更是不容忽視，需要特別的裝置、注意運(yùn)送過程、時(shí)間掌控和運(yùn)輸形態(tài)的特殊物流形式，需要嚴(yán)格符合國家《食品藥品監(jiān)督管理規(guī)范》。

2、冷鏈運(yùn)輸注意事項(xiàng)

裝卸貨時(shí)的溫度控制
藥品的溫度散失非常容易發(fā)生在藥品的裝卸貨過程中。藥品裝載方法會(huì)影響冷藏車箱內(nèi)冷空氣循環(huán)的效率，裝藥物時(shí)由于沒有車廂預(yù)冷，也會(huì)影響向貨品溫度。所以，藥品裝車一定按照裝車指導(dǎo)，在貨品的上下前后留下冷循環(huán)空間。車輛在裝車之前要進(jìn)行預(yù)冷，以防止接觸車廂底板和側(cè)壁的藥品在車間內(nèi)發(fā)生過大的溫度變化。

運(yùn)輸中的溫度保持
藥品運(yùn)輸步驟中*重要的就是運(yùn)輸溫度滿足藥品運(yùn)輸需求。

使用冷藏車運(yùn)輸時(shí)需注意藥品冷鏈運(yùn)輸車輛在運(yùn)輸途中要保證藥品的溫度維持恒定。長途運(yùn)輸車輛要定時(shí)檢查制冷機(jī)的工作情況，并查看車門關(guān)閉情況。到了城市間的配送時(shí)，配送車輛要采取適當(dāng)措施，以減少車廂內(nèi)溫度的散失。盡量減少卸貨次數(shù)，以減少開門的次數(shù)。盡量縮短開門時(shí)間，以減少熱空氣的進(jìn)入。也可采取車廂內(nèi)離或單元箱的方式，以減少熱空氣對(duì)產(chǎn)品的影響。

除冷藏車外，使用醫(yī)藥冷鏈**箱運(yùn)輸藥品，可實(shí)現(xiàn)常溫車零擔(dān)運(yùn)輸冷鏈藥品。

溫度記錄與實(shí)時(shí)**
運(yùn)輸中的溫度記錄與實(shí)時(shí)**是藥品冷鏈管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。運(yùn)輸中的溫度記錄是藥品交接時(shí)的質(zhì)量保證依據(jù)，也是貨品保險(xiǎn)索賠的證據(jù)。如何完整、屬實(shí)、低成本地記錄產(chǎn)品的運(yùn)輸溫度是冷鏈運(yùn)輸管理的重要任務(wù)。

智能溫度記錄儀，可實(shí)時(shí)監(jiān)控運(yùn)輸途中藥品溫度數(shù)據(jù)并上傳至云平臺(tái)，客戶可通過app端和PC端查詢、下載溫度數(shù)據(jù)。溫度記錄儀還有超溫報(bào)警、藍(lán)牙傳輸數(shù)據(jù)、斷點(diǎn)續(xù)傳等功能，讓冷鏈運(yùn)輸全程智能化、可視化。


3、GSP規(guī)范是如何規(guī)定的？
新版《GSP規(guī)范》，附錄1中規(guī)定：
第二條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》的要求，配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理。

冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng), 可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送儲(chǔ)存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運(yùn)輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。

第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》的要求，對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢查。

（一）檢查運(yùn)輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定，對(duì)未按規(guī)定運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)當(dāng)拒收。

（二）查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)，導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。

第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對(duì)在庫儲(chǔ)存的冷藏、冷凍藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查。

藥品儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控，防止溫濕度超標(biāo)對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

第七條 企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品數(shù)量、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間、溫度要求、外部環(huán)境溫度等情況，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過程中溫度控制符合要求。

冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)采集、記錄、傳送冷藏車、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。運(yùn)輸過程中溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)發(fā)出報(bào)警指令，由相關(guān)人員查明原因，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。

4、冷鏈運(yùn)輸解決方案
藥品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)自主運(yùn)輸冷鏈產(chǎn)品消耗人力物力巨大，選擇一個(gè)性價(jià)比高的藥品冷鏈運(yùn)輸企業(yè)是**方案。

鴻裕供應(yīng)鏈的專業(yè)冷鏈車以及多種型號(hào)保溫箱可滿足生命科學(xué)、生物技術(shù)、藥品研發(fā)、臨床檢驗(yàn)、生物醫(yī)藥、生物試劑等領(lǐng)域客戶運(yùn)輸需求，從客戶角度出發(fā)做到“精于心專于行”，為每一位客戶量身定制一體化冷鏈運(yùn)輸解決方案，為您的藥品保駕護(hù)航！

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